Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - infekcje wirusem oddechowym - szczepionki - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. stosowanie tej szczepionki powinno odbywać się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia typu i - Środki modyfikujące poziom lipidów - glybera jest wskazana dla dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano rodzinny niedobór lipazy lipoproteinowej (lpld) i którzy cierpią na ciężkie lub wielokrotne ataki zapalenia trzustki pomimo ograniczeń tłuszczu żywieniowego. rozpoznanie lpld musi być potwierdzone badaniami genetycznymi. wskazanie jest ograniczone do pacjentów z wykrywalnymi poziomami białka lpl.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - zespół larona - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - do długotrwałego leczenia niewydolności wzrostu u dzieci i młodzieży z ciężkim pierwotnym niedoborem insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (pierwotny igfd). ciężkie pierwotne igfd określa:standard wysokość odchylenia wynik ≤ -3. 0;podstawowa insuliny-podobny czynnik wzrostu-1 (igf-1) poziomów poniżej 2. 5. percentyla dla wieku i płci i;hormonu wzrostu (gh) adekwatność;wyjątek wtórnych form igf-1 deficyt, takich jak гипотрофия, niedoczynność tarczycy, lub przewlekłe leczenie farmakologiczne dawki leków anabolicznych. wyrażone igfd obejmuje pacjentów z mutacjami w genie receptora gr (uah), post-błogość sygnałowego drodze, i igf-1, gen wady; nie gh niewystarczający, i dlatego nie mogą one reagować odpowiednio egzogenne hormonem wzrostu, leczenie. zaleca się potwierdzić diagnozę, przeprowadzić test igf-1 generacja .

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

tactica pharmaceuticals sp. z o.o. - cefuroximum axetilum - tabletki powlekane - 250 mg

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

tactica pharmaceuticals sp. z o.o. - cefuroximum axetilum - tabletki powlekane - 500 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - bevacizumab - carcinoma, renal cell; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; fallopian tube neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - mvasi w skojarzeniu z chemioterapią opartą na fluoropirymidynie jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem okrężnicy lub odbytnicy. mvasi w połączeniu z produkcja jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem piersi . w celu uzyskania dalszych informacji na temat statusu ludzkiego receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (her2), patrz punkt 5. mvasi, w dodatku do opierająca się chemoterapia, przeznaczony dla pierwszej linii terapii dorosłych pacjentów z нерезектабельными-powszechne, przerzutowym lub nawracające niedrobnokomórkowego raka płuc, niż inne w zasadzie плоскоклеточной histologią. mvasi in combination with interferon alfa-2a is indicated for first-line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. mvasi, w połączeniu z karboplatyna i produkcja wskazany w pierwszej linii terapii dorosłych pacjentów z zaawansowanym (międzynarodowa federacja ginekologii i położnictwa (chorobę) etapach ІІІБ, МНКР i iv) nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka dootrzewnowa . mvasi, w połączeniu z karboplatinom sam i gemcitabinom lub w połączeniu z karboplatinom sam i mzios, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z pierwszym nawrotem платиночувствительный nabłonka jajnika, jajowodu lub pierwotnym перитонеальным na raka, którzy nie otrzymywali wcześniej terapii bevacizumabom lub innymi inhibitorami Фрэс lub vegf receptor-celem agentów. mvasi in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor-targeted agents. mvasi, w połączeniu z mzios i cisplatyną lub mzios i topotekanom u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać platynową terapię, jest wskazany w leczeniu dorosłych chorych na przewlekłe, nawracające lub przerzutami raka szyjki macicy.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ludzki fibrynogen, ludzka trombina - hemostaza, chirurgiczna - antykrościeryczne - leczenie wspomagające, gdzie standardowe techniki chirurgiczne są niewystarczające dla poprawy hemostazy. raplixa powinny być używane w połączeniu z zatwierdzonym galaretowata gąbki. raplixa jest wskazany u dorosłych w wieku powyżej 18 lat.

Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

laboratoires juvise pharmaceuticals - bizmutu potasu cytrynian zasadowy + metronidazolum + tetracyclini hydrochloridum - kapsułki twarde - 140 mg + 125 mg + 125 mg

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - welaglucerazy alfa - choroba gauchera - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - vpriv jest wskazany do długotrwałej terapii zastępczej enzymem (ert) u pacjentów z chorobą gauchera typu 1.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Ипилимумаб - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 i 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.